চীনের উদ্ভাবনী ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলি বিদেশী বাজারগুলি সম্প্রসারণে নতুন চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি

চীনের উদ্ভাবনী ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলি বিদেশী বাজারগুলি সম্প্রসারণে নতুন চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি

সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, চীনের উদ্ভাবনী ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলি গবেষণা ও উন্নয়ন ক্ষমতা এবং আন্তর্জাতিক বিন্যাসে উল্লেখযোগ্য অগ্রগতি করেছে, তবে বৈশ্বিক বাজার প্রতিযোগিতা এবং নীতিমালার পরিবেশের পরিবর্তনের তীব্রতার সাথে বিদেশী সম্প্রসারণ নতুন চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি। এই নিবন্ধটি বিদেশে যাওয়ার চীনা ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলির বর্তমান পরিস্থিতি এবং অসুবিধাগুলি বিশ্লেষণ করতে গত 10 দিন থেকে গরম বিষয় এবং ডেটা একত্রিত করেছে।

1। চীনে উদ্ভাবনী ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলির বিদেশী বাজারের বর্তমান অবস্থা

পাবলিক ডেটা পরিসংখ্যান অনুসারে, ২০২৩ সালে বিদেশী বাজারগুলিতে চীনা উদ্ভাবনী ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলির পারফরম্যান্স নিম্নরূপ:

তথ্য থেকে বিচার করে, চীনা ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলি বিদেশী ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং অনুমোদিত ওষুধগুলিতে প্রবৃদ্ধি বজায় রেখেছে, তবে অনুমোদিত লেনদেনের পরিমাণ হ্রাস পেয়েছে, সহযোগিতার প্রান্তিক বৃদ্ধি বা মূল্যায়ন পার্থক্য বৃদ্ধির প্রতিফলন করে।

2। প্রধান চ্যালেঞ্জগুলির বিশ্লেষণ

1। নীতি ও বিধিবিধি বাধা

ইউরোপীয় এবং আমেরিকান বাজারগুলি ড্রাগ সুরক্ষা এবং ক্লিনিকাল ডেটাতে আরও কঠোর হয়ে উঠেছে এবং কিছু চীনা ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা পরীক্ষামূলক নকশা বা ডেটা অখণ্ডতার সমস্যার কারণে অনুমোদনে বিলম্বের মুখোমুখি হয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, রোগীর তালিকাভুক্তির মানদণ্ডের পার্থক্যের কারণে সম্প্রতি একটি পিডি -১ ড্রাগকে এফডিএ দ্বারা ডেটা পরিপূরক করার জন্য অনুরোধ করা হয়েছিল।

2। বাজার প্রতিযোগিতা তীব্র হয়

বৈশ্বিক বায়োমেডিকাল ক্ষেত্রে বিনিয়োগ এবং অর্থায়ন শীতল হয়ে গেছে এবং বিদেশী ওষুধ সংস্থাগুলি অভ্যন্তরীণ গবেষণা এবং বিকাশের দিকে বেশি ঝুঁকছে বা পরিপক্ক অংশীদারদের পছন্দ করে। নিম্নলিখিত টেবিলটি চীনা এবং আমেরিকান ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলির গবেষণা ও উন্নয়ন বিনিয়োগের সাথে তুলনা করে:

3। ভূ -রাজনৈতিক প্রভাব

কিছু দেশ তাদের চীনা বায়োটেক উদ্যোগ এবং সীমাবদ্ধ প্রযুক্তি স্থানান্তর বা মূলধন সহযোগিতা সম্পর্কে তাদের পর্যালোচনা জোরদার করেছে। উদাহরণস্বরূপ, সম্প্রতি, মার্কিন বিআইএস সরবরাহ চেইনের স্থায়িত্বকে প্রভাবিত করে "যাচাই করা তালিকায়" বেশ কয়েকটি নতুন চীনা ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা যুক্ত করেছে।

3 .. অচলাবস্থা ভাঙার জন্য পরামর্শ

1। পৃথক লেআউট

বিরল রোগ বা উদীয়মান প্রযুক্তি ক্ষেত্রগুলি (এডিসি, বিম্যান্ড ইত্যাদি) এর মতো আনমেট ক্লিনিকাল প্রয়োজনগুলিতে মনোনিবেশ করুন এবং একজাতীয় প্রতিযোগিতা এড়িয়ে চলুন।

2। স্থানীয়করণ সহযোগিতা জোরদার করুন

পরীক্ষামূলক তথ্যের আন্তর্জাতিক স্বীকৃতি বাড়ানোর জন্য বিদেশী ক্লিনিকাল প্রতিষ্ঠান এবং সিআরও সংস্থাগুলির সাথে গভীরভাবে আবদ্ধ। উদাহরণস্বরূপ, একটি বৈশ্বিক দল প্রতিষ্ঠা করে, বেইজিনের বিদেশী রাজস্ব 2023 সালে 42% ছিল।

3। তদারকিতে নমনীয় প্রতিক্রিয়া

"চীন-মার্কিন দ্বৈত প্রতিবেদন" কৌশল অবলম্বন করুন এবং সময়-বাজারের পার্থক্যটি সংক্ষিপ্ত করতে একই সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করুন। সম্প্রতি, কিংবদন্তি বায়োর সিএআর-টি পণ্যগুলি এই পথের মাধ্যমে চীন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপের সিঙ্ক্রোনাস বাণিজ্যিকীকরণ অর্জন করেছে।

উপসংহার

ক্রমবর্ধমান চ্যালেঞ্জ থাকা সত্ত্বেও, চীনা উদ্ভাবনী ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলি এখনও প্রযুক্তিগত অগ্রগতি এবং কৌশলগত সামঞ্জস্যের মাধ্যমে বিদেশী বাজারগুলি খোলার সুযোগ পেয়েছে। ভবিষ্যতে, বৈশ্বিক ট্র্যাকটিতে স্থান অর্জনের জন্য আমাদের ক্রমাগত সম্মতি, উদ্ভাবন এবং বাণিজ্যিকীকরণের ক্ষমতা উন্নত করতে হবে।